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乳香提取物 植物提取物的技术标准及现代植物药的方法论探讨

编辑:杭州绿想生物技术有限公司时间:2019-12-25

        乳香提取物 植物提取物技术标准

        目前,绝大多数植物提取物没有国家标准或行业标准,企业以合同质量规定作为产品交付的依据,产品质量检测方法比较混乱,给生产经营带来障碍,而工业的发展也带来了挑战。少数企业在业内已初步建立了企业技术标准体系,"两标准三程序":药用质量标准和萃取质量标准、药用植物程序、萃取生产工艺程序和检查程序。外经贸部已批准《单味植物提取物进出口质量标准》研究,有望为行业提出一套标准。

        现代乳香提取物植物医学方法论

        1.传统方法,工艺粗糙,缺点明显:

        (1)难以进行高浓度制剂,如强制制作高浓度片剂,容易吸收水分、霉菌,相反,服用量也太多大,不方便。如果低剂量过低,疗效不明显。

        (2)化学成分研究浅薄,科学研究难以深化,难以与现代药物科学接轨。

        (3)量化指标难硬,容易受到"水货"影响。

        (4)重金属容易超过国外指标,难以走向世界。

        2. 化学纯化作为一种科学研究方法,对了解精细微观科学具有重要意义。但作为一种商业开发方法和研究方法,其弱点是:

        (1) 人们对植物活性成分的理解是一个深化的过程,而不是一步到位。植物化学的历史表明,当我们认为我们发现了植物的活性成分时,当它实际上只是一种有效成分时,它更容易被净化,更容易发现,而且不一定是更重要的p斜化成分。所以我们不应该草率。

        (2) 更基本的种植部件往往难以净化,难以量化复杂的结构。

        (3) 植物内部是微型复合制剂。其功效通常不是来自一种化学物质或某种,但几种化学成分在起作用,但有一个大师。我们怀疑,很可能与佐俊臣有关系,就像他们内部的情况一样。化学单体纯化效果不佳的例子很多。例如,银杏提取物对心血管血管有良好的作用,提取银杏内酯,它失去脑血管作用,降低心血管效应,这证明内酯更重要。然而,纯端注射的临床验证结果远远低于针头的混合物。具有制备草药静脉注射药物经验的人知道,在植物成分纯化后制成的针头,虽然其数量指标要高得多,但效果远小于混合物的针头。

        (4) 净化大大增加了工业成本,浪费了其他可用资源。

        3. 成分研究

        乳香提取物可以按化学性质和物理或化学性质分为不同的成分。例如,使用不同的树脂柱为植物提取物的吸附或交换差异,可以完全区分成不同的组段。与组合物研究方法相比,该组分研究方法一方面可以去除植物中高吸湿性和有害成分,同时浓缩活性成分,从而达到高浓度含量高的准备,体现了高科技的特点。另一方面,它是混合物,而不是单体,其中部分是已知的活性成分,另一部分是未知和潜在的有效成分(因此"灰盒"方法)。植物化学的历史实践一再表明,在未知部分往往有更基本的组成部分。在现代植物医学的工业方法中,用成分法的研究方法比较有利,分法和成分法的划分方法也比较为人们所认可。